Δασμολογική Κατάταξη διαλυμάτων αιμοκάθαρσης Α 1090000 ΕΞ 2018 (Μάθημα 2) 20 Ιουλίου 2018

Δασμολογική Κατάταξη  διαλυμάτων αιμοκάθαρσης  Α 1090000 ΕΞ 2018  (Μάθημα 2) 20 Ιουλίου 2018

Αθήνα, 12 Ιουνίου 2018
Αριθ. Πρωτ.:ΔΔΘΕΚΑ Α 1090000 ΕΞ2018/12-06-2018

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ

ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΕΛΩΝΕΙΩΝ ΚΑΙ ΕΦΚ
Δ/ΝΣΗ ΔΑΣΜΟΛΟΓΙΚΩΝ ΘΕΜΑΤΩΝ, ΕΙΔΙΚΩΝ ΚΑΘΕΣΤΩΤΩΝ ΚΑΙ ΑΠΑΛΛΑΓΩΝ
ΤΜΗΜΑ Α: ΔΑΣΜΟΛΟΓΙΚΟ ΚΑΙ ΔΑΣΜΟΛΟΓ. ΑΞΙΑΣ

Ταχ. Δ/νση : Κ. Σερβίας 10

Ταχ. Κώδικας : 101 84 Αθήνα
Πληροφορίες : Ε.Μπίρμπιλα
Τηλέφωνο : 210-69.87.475
Fax : 210-69.87.506
E-Mail : e.mpirmpila@aade.gr
Url : www . aade . gr

Θέμα: «Παρέχονται διευκρινίσεις για τη δασμολογική κατάταξη διαλυμάτων αιμοκάθαρσης»

Σε συνέχεια σχετικών ερωτημάτων τόσο από τελωνειακές αρχές όσο και από συναλλασσόμενους αναφορικά με την ορθή δασμολογική κατάταξη διαλυμάτων αιμοκάθαρσης διττανθρακικού νατρίου, σας γνωρίζουμε τα ακόλουθα, με σκοπό τη διευκόλυνση των συναλλασσόμενων, την ασφάλεια δικαίου, καθώς και την ομοιόμορφη εφαρμογή του Κοινού Δασμολογίου της Ε.Ε. (καν. 2658/87 όπως ισχύει):

1. Σύμφωνα με το Κοινό Δασμολόγιο της Ε.Ε., για με το χαρακτηρισμό ενός σκευάσματος ως «φαρμάκου για την ιατρική του ανθρώπου» της δασμολογικής κλάσης 3004, θα πρέπει να πληρούνται οι ακόλουθες προϋποθέσεις:- Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται για την εξωτερική ή εσωτερική θεραπεία ή πρόληψη ασθενειών και παθήσεων, με βάση συγκεκριμένη δραστική ουσία (ή περισσότερες).- Δραστική ουσία σημαίνει μια χημικώς καθορισμένη ουσία, μια χημικώς καθορισμένη ομάδα ουσιών (π.χ. αλκαλοειδή, πολυφαινόλες, ανθοκυάνες) ή ένα φυτικό εκχύλισμα. Αυτές οι δραστικές ουσίες πρέπει να διαθέτουν φαρμακευτικές ιδιότητες για την πρόληψη ή την θεραπεία συγκεκριμένων ασθενειών, αδιαθεσιών ή των συμπτωμάτων τους.

3. Σύμφωνα με τις Επεξηγηματικές Σημειώσεις της Συνδυασμένης Ονοματολογίας (Σ.Ο.) της Ε.Ε. (C-76/2015), για την κατάταξη ενός προϊόντος στο Κεφάλαιο 30 του Δασμολογίου, δεν έχει προσδιοριστική αξία η περιγραφή του προϊόντος ως φαρμάκου στη νομοθεσία της Ε.Ε. (εκτός από εκείνη που αναφέρεται στο Κοινό Δασμολόγιο) ή στην εθνική νομοθεσία ενός κράτους μέλους ή σε κάθε άλλη φαρμακευτική συλλογή. Κατά συνέπεια, κατά την εξέταση των κριτηρίων για τον χαρακτηρισμό ή μη ενός προϊόντος ως φάρμακο για την ιατρική του ανθρώπου ή των ζώων, λαμβάνονται υπόψη αποκλειστικά οι όροι και προϋποθέσεις του Κοινού Δασμολογίου, οι οποίες πιθανόν να μην συμπίπτουν με τα κριτήρια που τίθενται για το χαρακτηρισμό των φαρμάκων και των ασθενειών στη λοιπή ενωσιακή ή εθνική νομοθεσία.

4. Στη δασμολογική κλάση 3004, ως φάρμακα για την ιατρική του ανθρώπου ή των ζώων, υπάγονται ειδικότερα τα προϊόντα που πληρούν σωρευτικά τις ακόλουθες προϋποθέσεις:- Μπορεί να αποτελούνται τόσο από αναμεμειγμένα όσο και από μη αναμεμειγμένα προϊόντα, δηλαδή:

α) είτε αποκλειστικά από μία και μόνο αμιγή χημική ουσία ή ένωση καθορισμένης χημικής σύστασης,
β) είτε από ανάμειξη περισσότερων ουσιών (π.χ. διαλύματα).- Είναι παρασκευασμένα για θεραπευτικούς ή προφυλακτικούς σκοπούς.- Παρουσιάζονται με μορφή δόσεων ή είναι συσκευασμένα για τη λιανική πώληση. Ειδικότερα, διακρίνουμε δύο διαφορετικές περιπτώσεις:
→ Φάρμακα «σε μορφή δόσεων»: τα προϊόντα πρέπει να παρουσιάζονται σε μορφές όπως ταμπλέτες, αμπούλες, κάψουλες, σταγόνες, παστίλιες, φάρμακα σε μορφές συστημάτων διαδερμικής χορήγησης, αυτοκόλλητες ταινίες διαδερμικής χορήγησης, μικρές ποσότητες σκόνης κλπ., έτοιμα για χρήση για θεραπευτικούς ή προφυλακτικούς σκοπούς.Τα φάρμακα που παρουσιάζονται σε μορφές δόσεων κατατάσσονται στην κλάση 3004 ανεξάρτητα από το αν προορίζονται για τη χονδρική ή τη λιανική πώληση.

→ Φάρμακα «συσκευασμένα για τη λιανική πώληση»: η προϋπόθεση αυτή αναφέρεται σε προϊόντα τα οποία, λόγω της συσκευασίας τους και ιδίως λόγω της αναγραφής κατάλληλων ενδείξεων (όπως η ασθένεια, η μέθοδος χρήσης ή εφαρμογής, η δοσολογία κλπ.), σαφώς προορίζονται για πώληση απευθείας στους τελικούς χρήστες (ιδιώτες ή νοσοκομεία κλπ.), χωρίς επανασυσκευασία, για θεραπευτικούς ή προφυλακτικούς σκοπούς. Επισημαίνεται ότι η απλή αναγραφή του φαρμακευτικού ή άλλου βαθμού καθαρότητας δεν επαρκεί από μόνη της για την αιτιολόγηση της κατάταξης στην Δ.Κ. 3004.Επιπλέον, και όσον αφορά αποκλειστικά μη αναμεμειγμένα προϊόντα, αυτά μπορούν να θεωρηθούν ότι παρουσιάζονται σε συσκευασία για τη λιανική πώληση για θεραπευτικές ή προφυλακτικές χρήσεις ακόμη και στην περίπτωση όπου δεν αναγράφονται οι προαναφερόμενες ενδείξεις επί της συσκευασίας, υπό την προϋπόθεση ότι παρουσιάζονται σε μορφή από την οποία σαφώς προκύπτει η εν λόγω χρήση.

5. Όσον αφορά, ειδικότερα, τα διαλύματα διττανθρακικού νατρίου, στις Επεξηγηματικές Σημειώσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού Τελωνείων για τη δασμολογική κλάση 3004, στοιχείο β), αυτά αναφέρονται ρητά ως παράδειγμα ουσίας η οποία, λόγω της κατάλληλης συσκευασίας και της αναγραφής των σχετικών ενδείξεων που αναφέρονται στην παρ. 4, μπορεί να θεωρηθεί ότι προορίζεται για πώληση απευθείας στους χρήστες στους οποίους απευθύνεται, στους οποίες περιλαμβάνονται τόσο οι ιδιώτες όσο και τα νοσοκομεία.Επιπλέον, σύμφωνα με τις προαναφερόμενες Επεξηγηματικές Σημειώσεις, το μη αναμεμειγμένο διττανθρακικό νάτριο, επίσης θεωρείται ως συσκευασμένο για τη λιανική πώληση για θεραπευτικούς ή προφυλακτικούς σκοπούς με την έννοια της κλάσης 3004, έστω κι αν δεν παρέχονται σχετικές ενδείξεις επί της συσκευασίας, εφόσον παρουσιάζονται σε μορφή που είναι κατάλληλη για τη συγκεκριμένη θεραπευτική ή προφυλακτική χρήση.

6. Κατόπιν των ανωτέρω, τα υδατικά διαλύματα διττανθρακικού νατρίου όπως αυτά που αναφέρονται στην παρ. 5 ανωτέρω, που χρησιμοποιούνται απευθείας σε μηχανήματα τεχνητού νεφρού για την αιμοκάθαρση ασθενών, χωρίς επανασυσκευασία, υπάγονται στη δασμολογική κλάση 3004 του Κοινού Δασμολογίου της Ε.Ε., καθώς πληρούνται οι σχετικές προϋποθέσεις τόσο του Κοινού Δασμολογίου όσο και των Επεξηγηματικών Σημειώσεων του Παγκόσμιου Οργανισμού Τελωνείων για την εν λόγω κλάση.

  

Η ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΗ ΤΗΣ Δ/ΝΣΗΣ

Π. ΑΔΙΚΗΜΕΝΑΚΗ

 Δείτε σχετικές με το θέμα Αναρτήσεις

Δασμολογική Κατάταξη ) 182

Δασμολογική Κατάταξη για συσκευασμένα προϊόντα λιανικής πώλησης  (2013/C 105/01) 13Φεβρουαρίου 2014. 182

Κώδικας συμπεριφοράς για τη διαχείριση της συνδυασμένης ονοματολογίας Απριλίου 2014. 188

Αρμοδιότητες για δασμολογική κατάταξη προϊόντος μεταξύ Γενικού Χημείου του Κράτους και Τελωνείου, (Μάθημα 2) 7 Ιανουαρίου 2015. 189

Δυσχέρειες στη Δασμολογική κατάταξη εμπορευμάτων. Εργαλεία για την συμπλήρωση της θέσης 33 της Διασάφησης (ΕΔΕ). Αρ Πρωτ. Δ17Α 5019673 ΕΞ 2014, 14 Ιανουαρίου 2015. 191

Βλέπε και ευρετήρια προσέγγισης Δασμολογικών Κλάσεων (Μάθημα 3) 192

Διαφορές ζημιογόνες  στη δασμολογική κατάταξη προϊόντος μεταξύ εξαγωγέα και κράτους εισαγωγής  (Μάθημα 2) 30 Οκτωβρίου 2015. 192

Οι αρχές της Δασμολογικής Κατάταξης κάθε προϊόντος προσδιορίζουν τον  συντελεστή Φ.Π.Α. π.χ. ορισμένων δημητριακών, ΠΟΛ.1250/9.11.2015 (Μάθημα 2) 28 Νοεμβρίου 2015. 195

Απόφαση Δασμολογικής κατάταξης και ΦΠΑ Φαγώσιμου προϊόντος  σε κατάψυξη, (Μάθημα 2), 28 Δεκεμβρίου 2015. 201

Απόφαση δασμολογικής κατάταξης και καθορισμός συντελεστή ΦΠΑ σε παρασιτοκτόνα προϊόντα για εξωτερική χρήση σε ανθρώπους ή σε ζώα . Πρωτ. ΠΟΛ. 1014(Μάθημα 2) 29 Ιανουαρίου 2016. 202

Δασμολογική κατάταξη και συντελεστής Φ.Π.Α. σε ροφήματα με βάση το γάλα. ΠΟΛ. 1008/2016 (Μάθημα 2) 4 φεβρουαρίου 2016. 205

Αποφάσεις Δικαστηρίου Ε.Ε. για δασμολογική κατάταξη και διαδικασίες της Αρ. Πρωτ.: ΔΔΘΤΟΚ Α 1074835 ΕΞ2016 (Μάθημα 2) 18 Μαΐου 2016. 210

Προσδιορισμός συντελεστή Φ.Π.Α. στην πώληση ζωντανών ζώων με βάση την κατάταξη του Δασμολογίου (Μάθημα 2) 31 Μαΐου 2016. 215

Η ορθή δασμολογική κλάση του προϊόντος είναι υποχρέωση του εκτελωνιστή, ενώ η φερεγγυότητα της διαδικασίας επαλήθευσης του Τελωνείου, ΣτΕ, 549/2013 (Μάθημα 2) 16 Ιουνίου 2016. 217

Οι συσκευασίες επηρεάζουν την δασμολογική κατάταξη του εμπορεύματος (Υπόθεση C-499/14) (Μάθημα 2) 21 Ιουνίου 2016. 221

Κωδικοποίηση Κανονισμών Δασμολογικής Κατάταξης - Κεφ. 1-66 Δασμολογίου. ΔΔΘΤΟΚ Α 1115960 (Μάθημα 2) 6 Αυγούστου 2016. 223

Δύο ενδιαφέρουσες πρόσφατες  (ΔΔΑ) αποφάσεις δασμολογικών κλάσεων της ΕΕ (Μάθημα 3) 7 Οκτωβρίου 2016. 225

Κωδικοποίηση των Δεσμευτικών Δασμολογικών Πληροφοριών της ΕΕ για τα Κεφ 67-97. ΔΔΘΤΟΚ Α 1133848 ΕΞ 2016 (Μάθημα 2), 14 Νοεμβρίου 2016. 227

Δασμολογική κατάταξη οχημάτων ειδικών χρήσεων.Α 1003184 ΕΞ 2017/11.01.2017 και Α 5006878 ΕΞ2015 (Μάθημα 2) 30 Ιανουαρίου 2017. 230

ΔΔΘΤΟΚ Α 5006878 ΕΞ2015Δασμολογική κατάταξη ορισμένων αυτοκινήτων οχημάτων (Μάθημα 2) 30 Ιανουαρίου 2017. 231

Οι όροι «ιατρικό μηχάνημα» και «συσκευή μηχανοθεραπείας» και η  Δασμολογική Κατάταξη  στις ΔΚ 90.18 και 90.19, του ΔΕΕ C-547/13, Α 1044188 ΕΞ 2017  (Μάθημα 2) 23 Μαρτίου 2017. 244

Δασμολογική Κλάση για Συμπληρώματα διατροφής που διατίθενται στην αγορά ως φάρμακα. Αριθ. Πρωτ.:  Α 1051028 ΕΞ 2017(Μάθημα 2) 5 Απριλίου 2017. 245

Η συσκευασία λιανικής πώλησης επηρεάζει τη δασμολογική κατάταξη του προϊόντος, Α 1093905 ΕΞ 2017 και  Απόφαση ΔΕΕ C499/14 (Μάθημα 2) 22 Ιουνίου 2017. 247

Βίδες ιατρικής εμφύτευσης της ΔΚ 9021, απόφ. C-51 ΔΕΕ, (μάθημα 2) 24 Ιουνίου 2017. 250

Πρόσφατες αποφάσεις Δικαστηρίων ΕΕ για δασμολογική Κατάταξη Α 1095223 ΕΞ 2017, (Μάθημα 2)  6 Ιουλίου 2017. 252

Βαλίτσα και όχι άλλο όχημα η σωστή δασμολογική κατάταξη  ΚΑΝ 2017/1234 (Μάθημα 2) 12 Ιουλίου 2017. 253

Η ερμηνεία  του κανόνα της ονοματολογίας του Δασμολογίου  για  αναμεμειγμένα προϊόντα  ή σύνθετα μέρη  Υπόθεση C 293/33/2017  (Μάθημα 2) 2 Οκτωβρίου 2017. 254

Ευρετήρια Αποφάσεων Δασμολογικής Κατάταξης 2017 .της ΕΕ. ΔΔΠ.  (Μάθημα 2) 3 Ιανουαρίου 2018. 257

Δεσμευτικές δασμολογικές πληροφορίες της ΕΕ με φωτο του Ιανουαρίου 2018 (Μάθημα 2) 14 Φεβρουαρίου 20018, 260

Δασμολογική Κατάταξη  διαλυμάτων αιμοκάθαρσης  Α 1090000 ΕΞ 2018  (Μάθημα 2) 20 Ιουλίου 2018. 263

Δασμολογική κατάταξη για  συσκευασμένα προϊόντα σε λιανική πώληση. 265

Δασμολογική κατάταξη προϊόντων συσκευασμένων για τη λιανική πώληση  Α 1129434 ΕΞ2017, (Μάθημα 2) 7 Σεπτεμβρίου 2017. 265

Οι συσκευασίες επηρεάζουν την δασμολογική κατάταξη του εμπορεύματος (Υπόθεση C-499/14) (Μάθημα 2) 21 Ιουνίου 2016. 268

Η συσκευασία λιανικής πώλησης επηρεάζει τη δασμολογική κατάταξη του προϊόντος, Α 1093905 ΕΞ 2017 και  Απόφαση ΔΕΕ C499/14 (Μάθημα 2) 22 Ιουνίου 2017. 270

Δασμολογική Κατάταξη για συσκευασμένα προϊόντα λιανικής πώλησης  (2013/C 105/01) 13Φεβρουαρίου 2014   273

ΝΕΑ Βιβλία για

Ε Ξ Ε Τ Α Σ Ε Ι Σ

Πιστοποιημένων Εκτελωνιστών

Βάσει Ενωσιακού Τελωνειακού Κώδικα

Ρωτήστε μας Τελωνειακά θέματα στο: E-Mail = ggioggaras@Gmail.com Να σας απαντήσουμε

Εκτύπωση πολυσέλιδων Νόμων, Κανονισμών κλπ Ιστοσελίδα = PrePrint.gr Με μικρό κόστος