Τροποποιήσεις στον κατάλογο των Καλλυντικών που επιτρέπεται η εισαγωγή του Καν 1223/2009, Καν. 2017/238 και Καν 2017/237 (Μάθημα 6) 11 Μαρτίου 2017
|
11.2.2017
|
EL
|
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
|
L 36/37
|
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2017/238 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 10ης Φεβρουαρίου 2017
για την τροποποίηση του παραρτήματος VI
του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του
Συμβουλίου για τα καλλυντικά προϊόντα
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού
Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, για τα
καλλυντικά προϊόντα (1), και ιδίως το άρθρο 31 παράγραφος 1,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1)
|
Η επιστημονική επιτροπή για την ασφάλεια των καταναλωτών («SCCS»), στη
γνωμοδότηση της 16ης Δεκεμβρίου 2008 (2), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση
βενζοφαινόνης-3 (Benzophenone-3) ως φίλτρου UV σε συγκέντρωση έως και 6 %
κατά βάρος στα καλλυντικά αντηλιακά προϊόντα και έως και 0,5 % κατά βάρος σε
όλα τα είδη καλλυντικών προϊόντων για την προστασία του σκευάσματος δεν
εγκυμονεί κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου, εκτός από το ότι μπορεί να
προκαλέσει αλλεργία εξ επαφής και φωτοαλλεργία.
|
|
(2)
|
Ως εκ τούτου, η ισχύουσα μέγιστη συγκέντρωση του 10 % κατά βάρος για τη
βενζοφαινόνη-3 που χρησιμοποιείται ως φίλτρο UV στα καλλυντικά προϊόντα θα
πρέπει να μειωθεί στο 6 % κατά βάρος.
|
|
(3)
|
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 θα πρέπει να τροποποιηθεί
αναλόγως.
|
|
(4)
|
Η εφαρμογή των νέων μέγιστων συγκεντρώσεων θα πρέπει να μετατεθεί, ώστε
να μπορέσει η βιομηχανία να προβεί στις απαραίτητες προσαρμογές στη σύνθεση
των προϊόντων. Ειδικότερα, θα πρέπει να δοθεί στις επιχειρήσεις χρονικό
περιθώριο έξι μηνών από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού, ώστε να
λάβουν τα αναγκαία μέτρα για να διαθέσουν στην αγορά συμμορφούμενα προϊόντα
και να παύσουν να διαθέτουν προϊόντα που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά και τα
οποία δεν συμμορφώνονται προς τη νέα μέγιστη συγκέντρωση.
|
|
(5)
|
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη
γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα καλλυντικά προϊόντα,
|
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 τροποποιείται σύμφωνα
με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός τίθεται σε εφαρμογή στις 3 Σεπτεμβρίου 2017.
Άρθρο 3
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή
του στην Επίσημη Εφημερίδα της
Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει
άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 10 Φεβρουαρίου 2017.
Για την Επιτροπή
Ο Πρόεδρος
Jean-Claude JUNCKER
|
11.2.2017
|
EL
|
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
|
L 36/12
|
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ)
2017/237 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 10ης Φεβρουαρίου
2017
για την τροποποίηση
του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού
Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα καλλυντικά προϊόντα
(Κείμενο που
παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη
λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ.
1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της
30ής Νοεμβρίου 2009, για τα καλλυντικά προϊόντα (1), και ιδίως το άρθρο 31 παράγραφος 1,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1)
|
Μετά τη δημοσίευση επιστημονικής μελέτης το 2001 με τίτλο «Χρήση μόνιμων
βαφών μαλλιών και κίνδυνος καρκίνου της ουροδόχου κύστης», η επιστημονική
επιτροπή για τα καλλυντικά προϊόντα και τα μη εδώδιμα προϊόντα που προορίζονται
για τους καταναλωτές, η οποία στη συνέχεια αντικαταστάθηκε από την
επιστημονική επιτροπή για τα καταναλωτικά προϊόντα (ΕΕΚΠ), σύμφωνα με την
απόφαση 2004/210/ΕΚ της Επιτροπής (2), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι
δυνητικοί κίνδυνοι της χρήσης των βαφών μαλλιών αποτελούν αντικείμενο
προβληματισμού. Η ΕΕΚΠ, στις γνωμοδοτήσεις της, συνέστησε να λάβει η Επιτροπή
περαιτέρω μέτρα για τον έλεγχο της χρήσης των ουσιών βαφών μαλλιών.
|
|
(2)
|
Η ΕΕΚΠ συνέστησε, επιπλέον, μια συνολική στρατηγική για την εκτίμηση της
ασφάλειας των χημικών ουσιών βαφής μαλλιών, συμπεριλαμβανομένων των
απαιτήσεων για τη δοκιμή των ουσιών που χρησιμοποιούνται στα προϊόντα βαφής
μαλλιών όσον αφορά ενδεχόμενη γονιδιοτοξικότητα ή καρκινογενετικότητα.
|
|
(3)
|
Σε συνέχεια των γνωμοδοτήσεων της ΕΕΚΠ, η Επιτροπή συμφώνησε με τα κράτη
μέλη και τα ενδιαφερόμενα μέρη για μια συνολική στρατηγική σχετικά με τη
ρύθμιση των ουσιών που χρησιμοποιούνται στα προϊόντα βαφής μαλλιών, σύμφωνα
με την οποία ο βιομηχανικός κλάδος κλήθηκε να υποβάλει φακέλους που περιέχουν
ενημερωμένα επιστημονικά δεδομένα για την ασφάλεια των ουσιών βαφών μαλλιών
με σκοπό να διενεργήσει η ΕΕΚΠ εκτίμηση επικινδυνότητας.
|
|
(4)
|
Η ΕΕΚΠ, που αντικαταστάθηκε στη συνέχεια από την Επιστημονική Επιτροπή
για την ασφάλεια των καταναλωτών (ΕΕΑΚ) σύμφωνα με την απόφαση 2008/721/ΕΚ
της Επιτροπής (3), εκτίμησε την ασφάλεια των μεμονωμένων
ουσιών βαφών μαλλιών για τις οποίες ο βιομηχανικός κλάδος είχε υποβάλει
επικαιροποιημένους φακέλους.
|
|
(5)
|
Όσον αφορά την αξιολόγηση των πιθανών κινδύνων για την υγεία των
καταναλωτών από προϊόντα αντίδρασης που σχηματίζονται από οξειδωτικές ουσίες
βαφής μαλλιών κατά τη διαδικασία βαφής μαλλιών, βάσει των τότε διαθέσιμων
στοιχείων ασφάλειας, η ΕΕΑΚ, στη γνωμοδότησή της της 21ης Σεπτεμβρίου 2010,
δεν εξέφρασε ιδιαίτερη ανησυχία για τη γονιδιοτοξικότητα και την
καρκινογενετικότητα των βαφών μαλλιών και των προϊόντων αντίδρασης που
χρησιμοποιούνται σήμερα στην Ένωση.
|
|
(6)
|
Για να εξασφαλιστεί η ασφάλεια των προϊόντων βαφής μαλλιών για την υγεία
του ανθρώπου, είναι σκόπιμο να καθοριστούν μέγιστες συγκεντρώσεις για τις
δέκα ουσίες βαφής μαλλιών που εκτιμήθηκαν, λαμβανομένων υπόψη των τελικών
γνωμοδοτήσεων της ΕΕΑΚ σχετικά με την ασφάλειά τους.
|
|
(7)
|
Δεδομένου ότι οι ουσίες N,N'-δις-(2-υδροξυαιθυλο)-
2-νιτρο-p-φαινυλενοδιαμίνη και 2,6-διυδροξυαιθυλαμινοτολουόλιο ρυθμίζονται
επί του παρόντος στο πλαίσιο των γενικών καταχωρίσεων 8 και 9 του
παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, πρέπει να δημιουργηθούν
χωριστοί αύξοντες αριθμοί για τις εν λόγω ουσίες, λαμβάνοντας υπόψη τα
συμπεράσματα για την ασφάλειά τους στις γνωμοδοτήσεις της ΕΕΑΚ 1572/16 και
1563/15.
|
|
(8)
|
Ο ορισμός ενός προϊόντος για τα μαλλιά στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ.
1223/2009 αποκλείει τη χρήση των ουσιών βαφής μαλλιών στις βλεφαρίδες. Αυτό
δικαιολογείται από το γεγονός ότι το επίπεδο του κινδύνου είναι διαφορετικό
αναλόγως με το εάν τα καλλυντικά προϊόντα χρησιμοποιούνται στο τριχωτό της
κεφαλής ή στις βλεφαρίδες. Συνεπώς, απαιτείται ειδική αξιολόγηση για τη χρήση
των ουσιών βαφής μαλλιών στις βλεφαρίδες.
|
|
(9)
|
Η ΕΕΑΚ, στη γνωμοδότηση της 25ης Μαρτίου 2015 (SCCS/1553/15) σχετικά με
τις οξειδωτικές ουσίες βαφής μαλλιών και το υπεροξείδιο του υδρογόνου που
χρησιμοποιούνται σε προϊόντα για τη χρώση των βλεφαρίδων, κατέληξε στο
συμπέρασμα ότι οι οξειδωτικές ουσίες βαφής μαλλιών Toluene-2,5-Diamine,
p-Aminophenol, 2-Methylresorcinol, Tetraaminopyrimidine Sulfate,
Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate και 2-Amino-3-Hydroxypyridine, που απαριθμούνται
στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 και έχουν κριθεί
ασφαλείς για χρήση σε προϊόντα βαφής μαλλιών, μπορούν να χρησιμοποιούνται με
ασφάλεια από επαγγελματίες στα προϊόντα που προορίζονται για τη χρώση των
βλεφαρίδων.
|
|
(10)
|
Βάσει της επιστημονικής εκτίμησης των εν λόγω ουσιών, θα πρέπει να
επιτρέπεται η χρήση τους στα προϊόντα που προορίζονται για τη χρώση των
βλεφαρίδων. Ωστόσο, για να αποφευχθεί κάθε κίνδυνος που συνδέεται με τη χρήση
των προϊόντων που προορίζονται για τη χρώση των βλεφαρίδων από τους ίδιους
τους καταναλωτές, θα πρέπει αυτά να επιτρέπονται μόνο για επαγγελματική
χρήση. Για να μπορούν οι επαγγελματίες να ενημερώνουν τους καταναλωτές
σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες της χρήσης προϊόντων που προορίζονται για
τη χρώση των βλεφαρίδων και για να μειωθεί ο κίνδυνος ευαισθητοποίησης του
δέρματος στα εν λόγω προϊόντα, θα πρέπει να αναγράφονται στις ετικέτες τους
κατάλληλες προειδοποιήσεις.
|
|
(11)
|
Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 θα πρέπει να τροποποιηθεί
αναλόγως.
|
|
(12)
|
Είναι σκόπιμο να προβλεφθούν εύλογες χρονικές περίοδοι ώστε η βιομηχανία
να προσαρμοστεί στις νέες απαιτήσεις και να καταργήσει σταδιακά τα σχετικά
προϊόντα που δεν συμμορφώνονται με τις εν λόγω απαιτήσεις.
|
|
(13)
|
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη
γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα καλλυντικά προϊόντα,
|
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1223/2009 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την
εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη
Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως
προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 10 Φεβρουαρίου 2017.
Για την Επιτροπή
Ο Πρόεδρος
Jean-Claude JUNCKER
|
E-mail = ggioggaras@Gmail.com
|
|
ΝΕΑ Βιβλία για
Ε Ξ Ε Τ Α Σ Ε Ι Σ
Πιστοποιημένων Εκτελωνιστών
|
|
Κάντε
κλικ στην ετικέτα να δείτε τα βιβλία μας
|
|
Ρωτήστε μας
Τελωνειακά θέματα στο:
Να σας απαντήσουμε
|
|
Εκτύπωση
πολυσέλιδων Νόμων, Κανονισμών κλπ
Ιστοσελίδα = PrePrint.gr
Με
μικρό κόστος
|
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου